Tıbbi cihaz ve malzemeler nelerdir? Tıbbi cihaz, üreticisi tarafından teşhis veya tedavi amaçlı özel olarak tasarlanmış ve tek başına veya birlikte kullanılan, düzgün bir şekilde uygulanması için gerekli yazılımlar da dahil olmak üzere herhangi bir cihaz, alet, implant, tıbbi yazılım, malzeme veya diğer üründür. Kaç tane tıbbi cihaz türü vardır? Tıbbi cihazların türleri hakkında güvenilir bir tahmin yapmak mümkün değildir. Ancak sayıları yaklaşık 10’dur. Tıbbi cihaz sınıfları nelerdir? Avrupa Birliği tıbbi cihaz sınıflandırmaları, Sınıf I: Düşük riskli tıbbi cihaz. Sınıf IIa: Düşük ila orta riskli tıbbi cihaz. Sınıf IIb: Orta ila yüksek riskli tıbbi cihaz. Sınıf III: En yüksek risk…
Yorum Bırak